1、肯定是保健品，医疗器械是不会在普通媒体上大作广告的。
2、保健器材不见得都属于医疗器械，如果想查询是否属于医疗器械，可以到国家食品药品监督管理总局网站查询。
3、保健器械是用于预防疾病、辅助治疗的非医疗器械。例如： 按摩器械：如按摩椅、按摩器等，有助于缓解肌肉疲劳和舒缓紧张情绪。 健康监测设备：如血压计、血糖仪等，这些设备可以方便用户在家中进行健康检测，及时了解身体状况。 健身器材：如跑步机、哑铃等，用于锻炼身体，增强身体素质。
4、很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为保健器械。
5、保健器材只是用来个人使用的健身养生的器具，而医疗器械只有具备医生的资格，有一定的相关条件才可以运用．医疗器械有明确的定义，按医疗器械监督管理办法的几个类别。除此之外，是否属于医疗器械，由国家局标准处出具证明。
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议通过，现予公布，自2020年3月1日起施行。
法律分析：食品广告发布暂行规定，1996年12月30日国家工商行政管理局令第72号，1998年12月3日国家工商行政管理局令第86号修订。2019年12月27日国家市场监督管理总局令第21号《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》发布。
第一条 为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理，规范广告审查工作，维护广告市场秩序，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规，制定本办法。第二条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。
年12月24日国家市场监督管理总局令第21号《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》废止。
1、医疗器械备案的意思：医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。 医疗器械备案与许可证的区别： 备案与许可证的适应器械类别不同。 经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。
2、医疗器械备案是一项非常重要的法定程序，它是指医疗器械企业将其生产的新品种、新规格或者新生产厂家备案，以获得国家的批准并在市场上合法销售的过程。该程序注重医疗器械的质量、安全和有效性等方面的检验和认证，有利于保障公众的健康和权益。
3、器械价格备案是指企业将上市的医用器械价格报送到国家药品监督管理局进行备案，以确保器械价格合理、公正、透明。价格备案是医疗器械行业必须遵守的规定，也是独立行业自律的重要环节之一。价格备案是建立医疗器械市场规范和保障患者利益的基础。器械价格备案的实施，对整个医疗器械市场都有着重要的影响。
1、法律分析：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2、法律主观：国家对医疗器械实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、医疗器械分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。
4、三类医疗器械如何划分？一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
5、美国分三类：Class1：一般医疗器械，低危险，不容易造成人身伤害的，如绷带和牙科镜Class2：有一定危险的器械，如电动轮椅和避孕套Class3：维持生命设备，如起搏器和人造心脏瓣膜国内和美国差不多：国家食品药品监督管理局对医疗器械进行分类管理，不是分级。
