采购员。医疗器械的购买金额比较大,购买的医疗器械由采购员负责索取和收集,并将新资料录入计算机系统,新收集的资料经质量管理部经理或质量管理员在计算机系统中审核通过后保存即可。
首营企业 属于医疗器械类,指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。 什么叫首营企业 “指购进货品时,与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。” “首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。
打开医疗器械---进销存管理---产品管理及首营审批。新增产品,录入基础信息如单位、产品类型、规格、生产厂家、注册证号、厂家许可证号等。其中注意自动失效日期,若选上自动失效日期,则该产品在自动失效日不能再被系统引用到采购、销售等操作中。
传统纸面首营资料交换的繁琐和低效,药都惠凭借其独创的电子化系统迎刃而解。平台严谨审核电子资质,其法律效力与纸质资料等同,且具备长久保存的特性,完全符合国家对医药行业五年保存期限的硬性规定,医疗器械记录的保存期限也同样受益于这一标准。
人员合法资格的审核 索取并核实供应商出具的业务经营人员业务经营法人委托书 ,并核实业务经营人员身份证 了解业务经营人员有无不良经营品行。
最主要就是企业的证照之类的啦,具体包括:已年检营业执照副本和组织机构代码证复印件;税务登记证副本复印件;相关经营许可证书(医疗器械经营许可证等),对方的开户行资料及开票信息资料(盖财务章的)。
索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。索取销售人员身份证复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。
医疗器械供应单位,经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件,有权要求经营部门停止采购。 医疗器械销售对象,经审核不具备购进医疗器械法定资格的,有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 来货验收中,对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械,有权拒收。
1、索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。索取销售人员身份证复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的身份证号码。
2、首营品种所属剂型的GMP认证证书复印件。(5)首营品种的生产企业合法性证明,包括《药品生产企业许可证》复印件和《营业执照》复印件。(6)供货单位如果是药品生产企业,需提供包装、标签、说明书的实样,供货单位如果是药品经营企业,提供包装、标签、说明书的实样或者复印件均可。
3、最主要就是企业的证照之类的啦,具体包括:已年检营业执照副本和组织机构代码证复印件;税务登记证副本复印件;相关经营许可证书(医疗器械经营许可证等),对方的开户行资料及开票信息资料(盖财务章的)。
4、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》制定。
5、六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。