1、没有职称,你的这个证只是一个资格证而已,在一些经营医疗器械的公司里是必须要有医疗器械质量管理员的。并且得是学习机械、电子专业的人员才能担当的。
2、与所生产或经营的医疗器械相关的毕业证书,是指学历专业。如生产或经营电子仪器类医疗器械,应具有电气类或信息工程类的学历证书。职称:是指与上述专业相关的职称,如机械工程师,电子工程师,助理机械工程师等。
3、二)检验人员应当熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求,掌握检验方法原理、检测操作技能、作业指导书、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等,并且应当经过医疗器械相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核。
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。
2、人员:实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员 “公司负责人”:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士,真正说的出公司是怎样运作的实际。“质量负责人”:临床医学或者相关医学专业毕业。
3、\x0d\x0a质管员应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称(相关专业指机械、工程、电子、医学、药学、生物工程、生物医学、化学、医学影像、护理学、计算机等)。\x0d\x0a质量管理人员不得兼职,应接受上岗培训,考试合格,方可上岗。
4、企业负责人应具有大专以上学历。质量管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验,切实履行岗位职责。企业负责人和质量管理人不得相互兼任。
5、专职检员应具备大专以上学历(最好是本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;质量管理小组:经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别(含5个)以上的应设置质量管理机构,至少由3人组成,其中1人为质量管理负责人,其余为专职质检员。
1、质量管理人员对社保无要求。有可能经营企业为了保证人员是真实的要求出示社保。
2、需要。根据查询《医疗器械经营质量管理规范》规定得知,医疗器械经营企业的管理员属于法定劳动者,享有劳动法规定的权益,所以需要为其缴纳社会保险费用等。山东省是中华人民共和国的一个省级行政区,位于中国的东部沿海地区,地处黄河下游。
3、政府的规定,如果你没有办法或能力去改变,就按规定执行。别人要求也不过分,负责人在公司买社保也是正常操作。
4、医疗器械注册审核员必须先是ISO9001外审员资格。 大专、或者本科学历 有人做过视频审核员的工作吗,怎么样,快手的视频审核员?基本都是三班倒,快手有通宵班,上5休2,工资5-6k吧,扣完社保公积金到手4-5k。
5、医疗器械产品应符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应符合医疗器械强制性行业标准。
1、企业法定代表人、企业负责人应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。应设立与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。
2、医疗器械公司质量负责人不得与企业法人代表、企业负责人兼任。一般而言,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;企业法人指的是企业(公司)名,而非男的或女的自然人。企业负责人一定是一个自然人。所以企业法人与企业负责人不可能是同一个人。
3、质量管理人员要求是电子类及相关专业毕业,大专以上学历。不需要上岗证!\x0d\x0a \x0d\x0a专业要求:电子、机电、计算机、电气、自动化、生物医学工程、医疗器械维修等等相关专业。\x0d\x0a \x0d\x0a只需提供毕业证、身份证及复印件即可。