医疗器械经营许可证 保障医疗器械的有序流通和销售，是企业合法经营的标志。 辐射安全许可证 涉及放射性医疗器械的企业，必须持有此证，确保操作安全。 互联网药品信息服务资格证书 在数字化时代，线上服务的合规是拓展市场的必然要求。
法律分析：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
开设医疗器械店首先需要取得相应的经营资质。这通常涉及向当地的食品药品监督管理部门申请《医疗器械经营许可证》。申请过程中，需要提供企业的基本信息、法定代表人身份证明、质量管理体系文件等相关材料。确保合适的经营场所 医疗器械店的经营场所需要符合相关的规定，包括面积、布局、环境等方面的要求。
1、医疗器械公司注册的条件 管理人员资质：企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称，质量管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。 技术团队：企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。 产品质量检验能力：企业应具备相应的产品质量检验能力。
2、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。企业应具备相应的产品质量检验能力。应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。具有相应的生产设备。
3、开医疗器械公司需要满足以下条件：人员。（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。（2）第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。（3）第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。
4、注册资本要求：三类医疗器械公司的注册资本应不低于人民币1000万元。人员要求：公司应配备具有相关资质和经验的医疗器械质量管理人员、专业技术人员等，以满足公司的运营和发展需求。场所要求：公司应具备符合医疗器械生产、经营要求的场所，包括办公场所、生产场所、库房等。
5、法律主观：注册医疗器械公司的条件有：医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。医疗器械公司应具备与 经营范围 的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。
需要办理保健品经营许可证，医疗的看是做医疗器械还是卖药；医疗器械的话是医疗器械经营许可证；药的话是药品经营许可证。这个都是需要审批的，而且地址必须是实际地址，这些也是需要核查的。营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。
你去工商局增加不上的。这个要先办理医疗的许可证（前置手续），然后才能在执照的经营范围中加入医疗保健的。
首先到工商核名，批复后到当地药监以法人身份申请经营许可证；然后可以同时办理。对于2级的经营许可证，建议自己按流程走一遍，没什么难的。
营业执照的经营范围有一二类医疗器械时，如果要经营医疗器械。一类可以直接经营。二类还需要在食品药品监督管理局办理二类医疗器械经营备案凭证后才能经营。如果要经营三类医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证后才能经营。 也就是说，仅仅有营业执照上面的经营范围是不足以去经营医疗器械的。
公司想要经营药品，营业执照上当然需要在经营范围中加上药品的经营项目。一般情况下，增加药品经营手续比较麻烦，除了有营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证等之外，还需要《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》等。
1、经办人携带申请表、资格证明、营业执照等材料前往所在地的市级食品药品监督管理部门申请； 受理人员审查资料，并于30个工作日内完成审查； 对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。
2、证明企业具有生产医疗器械的合法生产能力，是生产环节的重要资质。 第一类医疗器械生产备案凭证 生产备案凭证确保企业生产流程符合标准，产品质量有保障。 医疗器械生产产品登记表 记录产品的详细信息，便于追踪和管理。 质量管理体系认证证书 体现企业的质量管理能力，确保产品质量始终如一。
3、医疗器械经营备案凭证 医疗器械经营备案表，这是基础文件，需完整填写并提交。包括法定代表人和负责人的个人信息，如身份证复印件、职称证明和学历证明。营业执照复印件，确保经营范围涵盖你计划经营的医疗器械类型。组织机构和部门设置的详细说明，体现你的运营架构。
4、医疗器械资质办理条件1。申请者必须是合法的企业法人，并具备经营医疗器械的资格；2。医疗器械必须经过国家相关部门的临床试验和认证，且符合安全、有效、稳定使用的要求；3。申请者必须具有相应的资金和技术力量，能够保证医疗器械的质量和售后服务；4。
5、资质审查和现场检查。审核部门将对提交的申请材料进行资质审查，并且可能会进行现场检查，以确保申请企业具备必要的生产、销售或者代理经营条件。审核结果通知。审核部门会根据审查和检查结果，给予办理许可证的决定，并将结果通知申请企业。如果审核通过，将会颁发医疗器械三类经营许可证。领取许可证。
6、一类医疗器械经营许可证办理步骤：了解法律法规：在办理一类医疗器械经营许可证之前，建议详细了解所在国家或地区的相关法律法规，并研究所需的许可证类型和要求。
1、通过质量管理体系的有效运行，包括对体系改进和保证顾客与适用的法律法规要求从而达到顾客满意。
2、ISO13485 标准已经经历了两个版本，1996年 ISO 发布了 ISO13485：1996《质量体系—医疗器械—ISO9001 应用的专用要求》标准，该标准不是独立标准，而是要和 ISO9001：1994 标准联合使用的标准。
3、ISO13485质量体系的内容包含质量管理体系、管理负责制、质量计划和控制、供应商管理、监测和改进。质量管理体系：质量方针和目标：制定和实施质量方针，明确组织的质量目标，并将其与业务目标相结合。质量手册：编写和维护质量手册，详细描述组织的质量管理体系。
