1、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。GSP为企业提供了科学的质量管理思想体系。
2、GSP认证就是药品经营质量管理规范认证，它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。您可以咨询下北京志翔领驭咨询有限公司的专家们，他们是专门对药品政策方面进行政策解读及培训的机构，或者您可以进入中国GSP咨询网查询。
3、法律分析：药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice（药品经营质量管理规范）的缩写，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，是药品经营企业统一的质量管理准则。
4、GSP认证是GoodSupplyPractice的缩写，即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素，防止质量事故的发生，是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中，由于内外部因素的作用，随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施，从根本上保证药品质量。
而最新颁布的医疗器械GSP，则更侧重于从经营风险管理的角度强化医疗器械经营质量管理，内容上更“接地气”。《医疗器械经营监督管理办法》在性质上属于部门规章；医疗器械GSP则属于规范性文件，在行政法学上称之为“行政规定”。医疗器械GSP与医疗器械企业的经营活动密切相关，其内容更具体、更详实、更直接。
两品一械的监管我国对药品、医疗器械、化妆品的监管异同是：医疗器械的监管比药品难。市场乱，一二类器械准入门槛低。法律规章不健全，漏洞多，没有类似药品的GMP和GSP。两品一械是指药品、化妆品、医疗器械。
都很严格。医疗器械的监管比药品更难，市场乱，一二类器械准入门槛低。法律规章不健全，漏洞多，没有类似药品的GMP、GSP。中国的OTC药品直接面向消费者，以消费者为中心，消费者自行选购，不需要经过医生，比处方药显出更多的一般消费品的特征，对消费者愿望和需求反应比较敏捷，因而市场具有非常大的潜力。
1、现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。 现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果，特别是对药品经营企业提出了建立质量体系，并使之有效运行的基本要求。
2、该特点有法定强制性、责权统一性、过程性、技术规范性。法定强制性：gsp是具有法律效应的强制性标准。责权统一性：gsp的实施需要各方的协调配合，责权统一。过程性：gsp是过程性的控制标准。技术规范性：gsp是技术规范性的标准。
3、目标导向：GSP规定了药品经营企业必须达到的质量标准，并要求企业根据自身情况制定具体的操作规程，以确保质量目标的实现。 全面质量管理：GSP强调对药品经营过程中的所有关键环节进行严格控制，特别是在那些可能影响药品质量的环节上，如储存和运输条件，要求企业采取预防性措施，确保质量安全。
4、GSP具有时效性：GSP作为国家强制推行的法规，具有很强的时效性。它要根据国家发展需要进行修订和完善，在不同的时期使用不同的版本，只有现行版才具有法律效力。
1、您好， 这是没有关联性的，医疗器械经营许可证是单独办理的，和GSP没有关联性，所以题主可以放心的去申请医疗器械经营许可证。
2、进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案，办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》 并申请GSP（药品经营质量管理）认证。
3、首先，必须获得药品经营许可证和医疗器械经营许可证，这些是开办药店的必要条件。 接下来，需要办理营业执照、税务登记证、卫生许可证和健康证。 药店还需要通过GSP认证，GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，确保药品经营过程的质量管理。
医药行业：拥有GSP认证的医疗器械进销存软件应用范围广，如药店、药厂、医疗器械行业的进销存软件更适合。软件支持多终端、数据上云，确保运行速度，又能让整个企业数据即时共享，功能方便快捷，系统提供生产管理、药物储存管理、病人档案管理、药品销售管理等功能。
以大医疗器械管理软件是一款针对医疗器械经营企业开发的信息管理系统，集进销存、财务、质量管理于一体，该系统基于BS架构，充分考虑医疗器械行业特征及特性，打造专属医疗器械行业、符合新版GSP要求的管理软件，帮助企业实现经营信息的全程电子化记录、传递、分析和决策支持。
合同管理：对企业与供应商签订的采购合同进行电子化管理，详细记录合同的各项细节信息，支持多种格式、多个附件批量上传，并根据签订日期和合同有效期自动进行到期预警提醒。
