电子医疗器械(电子医疗器械都需要什么证)

时间:2024-06-21 点击量:35

电子血压计是几类医疗器械

1、电子血压计产品分类:Ⅱ医疗器械。电子血压计是利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备。电子血压计有臂式、腕式、手表式之分;其技术经历了最原始的第一代(机械式定速排气阀)、第二代(电子伺服阀)、第三代(加压同步测量)及第四代(集成气路)的发展。

2、血压计属于二类项目,二类医疗器械中的血压计包含电子血压计,需要向有关生产厂商索取医疗器械三证(注册证、注册登记表、生产许可证)。

3、电子血压计是Ⅱ医疗器械。电子血压计有臂式、腕式、手表式之分;通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。如今电子血压计已经实现全自动智能测量,测量数据能通过网络自动传输健康管理平台,并将生成健康数据报告反馈给用户。

4、一类医疗器械:一类医疗器械是最低风险的器械,一般用于常规医疗活动,如体温计、外科手套等。这类器械无需进行临床试验,但需要符合相关技术要求和质量标准并通过注册备案。二类医疗器械:二类医疗器械属于中等风险类别,包括一些需要临床试验验证效果和安全性的器械,如电子血压计、人工关节等。

5、医疗器械的分类根据国家食品药品监督管理局的规定进行。一类医疗器械是低风险器械,适用于一般人员操作,如体温计等。二类医疗器械是中风险器械,适用于专业人员操作,如电子血压计等。三类医疗器械是高风险器械,需要专业人员操作并对人体产生直接的影响,如手术器械等。

6、国家药监局在2021年6月30日发布《免于经营备案的二类医疗器械产品目录》的公告,电子血压计,水银血压表,无菌医用脱脂棉,医用脱脂纱布,脱脂棉纱布,避孕套,避孕帽,电动轮椅,手动轮椅,血糖分析仪,血糖试纸,早孕试纸,排卵试纸。这几类医疗器械不需要去药监部门进行备案。

电子血压计哪个品牌好(选择合适的品牌是关键)

1、第一,欧姆龙电子血压仪。欧姆龙是家庭监控检测仪器的先导品牌,此品牌的血压计在整体设计上更加的人性化,老人和小孩都可以轻松的操作,只需要按动血压监测按键就能在几秒钟内显示出血压值。第二,九安电子血压仪。九安所生产的血压仪体积更为小巧,便于携带。在使用的时候,快捷方便,还可以对于患者的脉搏值进行检测。

2、天津九安医疗电子股份有限公司,成立于1995年。1995年公司自主研发成功的KD-322型九安电子血压计,国内首创,获国家认可的CPA证书。松下如今已经成为世界著名的国际综合性电子技术企业集团。迈克大夫目前迈克大夫为世界第一大电子体温管理和世界第二大电子血压管理品牌。

3、、爱奥乐这个品牌属于爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司,是一家开发蓝牙和GPRS远程传输的血压计以及血糖仪产品的企业,在电子血压计中国品牌排行榜10强中是一家集产品生产销售和服务的大型健康医疗企业。特别提示 血压计的各项指数关系到老人的身体健康,大家一定要从正规商店购买。

4、奥林巴斯 奥林巴斯作为一家知名的医疗器械品牌,其电子血压计产品在市场上具有较高的知名度和口碑。奥林巴斯的电子血压计采用先进的传感技术,能够准确地测量血压值,并且具有较高的稳定性和可靠性。同时,奥林巴斯的电子血压计还配备了大屏幕显示器和背光功能,方便用户在不同环境下进行测量。

5、在血压计市场上,鱼跃血压计以其精准度高、使用简便、价格实惠等特点受到消费者的青睐,成为了众多家庭首选的血压测量仪器品牌。同时,鱼跃血压计在国内外都有良好的口碑和知名度,是一款值得信赖的品牌。松下(Panasonic)是一家日本知名的电器制造公司,同时也生产销售医疗器械产品。

6、欧姆龙:全球知名的自动化控制及电子设备制造商,在1973年已生产出第一台电子血压计。其中,上臂式血压计HEM-7211具有准确度高、测量时间快、存储功能强大等优点,且带屏幕背光和语音播报功能,是家庭常用的型号之一。

想问问电子医疗器械做得比较好的品牌,医脉FAMIDOC算不算?

算一个,这个就是专业做电子医疗器械的品牌,血压计、体温计、制氧机、呼吸机、血氧仪等都做得很不错,我身边用的人还比较多,测量准确,使用方便的,家有老人小孩的都更需要这些东西。我家里的体温计就是医脉的,博朗体温计代工厂的,确实准确又好用。

你是想找好用的体温计、血压计、制氧机呼吸机...这些嘛?我知道一个很不错的牌子,医脉FAMIDOC,我家里常备的体温计和血压计就是这牌子的,测量准确,方便好用的。他们家就是专业做电子医疗器械的,大厂品牌,品质可以放心的,我家里的都用了一年多了还是很好用。

医脉FAMIDOC这个就不错啊,他们家产品还挺多的,体温计、血压计、制氧机、治疗仪、呼吸机、助听器、血氧仪,吸鼻器,吸痰器等等,我家有宝宝和老人,所以家里必备体温计和血压计的,就是用的这个牌子的,测量准确,使用很方便,尤其是体温计,腋下8秒就能测出来了,不用担心宝宝不配合。