医疗器械零配件(医疗器械零配件有哪些)

时间:2024-06-18 点击量:46

医疗器械管理条例,第五十四条第一项

第六十二条 国务院食品药品监督管理部门制定、调整、修改本条例规定的目录以及与医疗器械监督管理有关的规范,应当公开征求意见;采取听证会、论证会等形式,听取专家、医疗器械生产经营企业和使用单位、消费者以及相关组织等方面的意见。

第五十四条 负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责,分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。

乌鲁木齐市第一人民医院等四家医院因要病人交押金等客观原因,不执行医疗部门的首诊负责制,致使伤者失去救治机会。虽然四家医院与伤者死亡并无直接关系,但应承担不同程度的民事赔偿责任。事发后不久,自治区医疗卫生主管部门对当事医院和医护人员已经进行了严肃处理。

第四十六条 从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。

医疗器械生产监督管理办法 第一条 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。

侒捷祐(苏州)医疗设备贸易有限公司怎么样?

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医疗设备维修合同范本

1、医疗设备保修合同范文1 乙方接受甲方委托,乙方为保证甲方医疗设备的正常使用,对甲方的协议设备进行维修保养服务,为保护甲乙双方的合法权益,根据《中华人民共和国合同法》,甲乙双方友好协商签订本协议。初次签协议前,设备应正常运转情况 下,方可签订协议,后附设备明细。

2、医疗设备维修合同范文1 甲方: 地址: 电话: 联系人: 乙方: 地址: 电话: 联系人: 乙方接受甲方委托,乙方为保证甲方医院的医疗设备的正常使用,对甲方的协议设备进行维修保养服务,为保护甲乙双方的合法权益,根据《中华人民共和国合同法》,甲乙双方友好协商签订本协议。初次签协议前,设备应正常运转情况 下,方可签订协议。

3、设备机械维修合同范本1 甲方: 乙方: 依据《中华人民共和国合同法》的有关规定,甲方委托乙方对辖区地下室泵房的消防补水泵设备及电机进行保养维修、配件更换服务,经甲乙双方友好协商,签订本合同并遵照执行。

4、未经乙方认可,甲方不得邀请第三方单位对协议设备进行维修,否则乙方不承担由此产生的后果和责任。 甲方不得对合同设备进行私自拆卸,否则由甲方承担所造成的全部损失。 协议设备合同发生故障,需要更换配件时,甲方承担配件费用。 协议设备发生转移或转让时,甲方应及时通知乙方。

5、医疗合作协议合同范本(三) 甲方:___医院 乙方:___ 本着发展高新技术,造福社会的宗旨,促进医疗专科建设,提高社会效益和经济效益。

6、交货期:合同签定之日起 天之内货物运抵医院。 交货地点:江苏省泰兴市人民医院。 质保期:上述设备免费保修 年;保修期外乙方对本设备终身负责维修。

粉末冶金工艺过程是怎么样的?

1、将混合好的坯粉装入粉末冶金相应的成型模具中,通过加压成型或无压成型成想要的形状。第4步:粉末冶金模型产品的烧结 成型好的模型通过多元烧结或者单元烧结进行烧结,就能形成所要求的最终零件产品的物理机械性能,粉末冶金烧结工序是整个工艺中最重要的一个步骤,也是产品性能好坏的决定性工序。

2、常见的粉末冶金工艺:制粉、混料、成形、烧结、后处理。制粉 制粉是将原料制成粉末的过程,常用的制粉方法有氧化物还原法和机械法。混料 混料是将各种所需的粉末按一定的比例混合,并使其均匀化制成坯粉的过程。分干式、半干式和湿式三种,分别用于不同要求。

3、粉末冶金材料是指不经熔炼和铸造,直接用几种金属粉末或金属粉末与非金属粉末,通过配制、压制成型,烧结和后处理等制成的材料。粉末冶金是金属冶金工艺与陶瓷烧结工艺的结合,它通常要经过以下几个工艺过程:粉料制备与压制成型 常用机械粉碎、雾化、物理化学法制取粉末。

4、粉末冶金的工艺过程包括制粉、筛粉、成型、烧结、后处理。粉末冶金简介。粉末冶金是制取金属粉末或用金属粉末(或金属粉末与非金属粉末的混合物)作为原料,经过成形和烧结,制造金属材料、复合材料以及各种类型制品的工艺技术。

5、粉末冶金的工艺有生产粉末、压制成型、烧结、后处理。生产粉末。粉末的生产过程包括粉末的制取、粉料的混合等步骤。为改善粉末的成型性和可塑性通常加入机油、橡胶或石蜡等增塑剂。压制成型。粉末在15-600MPa压力下,压成所需形状。烧结。在保护气氛的高温炉或真空炉中进行。

怎么才能写好医疗器械产品技术报告?

产品技术报告应包括以下内容:(1)产品特点、工作原理、结构组成、预期用途;(2)产品技术指标或主要性能要求确定的依据;(3)产品设计控制、开发、研制过程;(4)产品的主要工艺流程及说明;(5)产品检测及临床试验情况;(6)与国内外同类产品对比分析。

产品在使用过程中用户对产品质量反馈的情况:企业每年初都要向顾客寄送产品质量调查表,了解公司产品在使用过程中的质量情况,根据所反馈的质量调查表统计得出的结论是:公司产品质量稳定、可靠。

树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。

负责报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高工作人员技术审评质量管理要求的意识。 第九条 建立符合要求的医疗器械技术审评质量管理部门,组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,负责审评工作质量和效率的监督管理,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。

经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。 公司经营产品并无不符合技术要求的医疗器械,和无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械(后附医疗器械生产许可证、质量管理体系认证证书和医疗器械注册登记表)。