医疗器械的三大记录文件：DHF、DMR和DHR，是确保医疗器械质量和安全的关键环节。它们记录了产品从设计、生产、检验到追溯的全过程，对于产品注册、持续制造和追溯至关重要。DHF（设计历史文件）记录了医疗器械设计过程的所有信息，包括项目策划、用户需求、设计输入、设计输出、验证、确认、评审、转换和变更等。
医疗器械行业的安全与合规性依赖于严格的设计、生产和质量控制流程。在这个过程中，DHF、DMR和DHR三大记录文件起着至关重要的作用，它们共同构成了医疗器械全程的质量保障体系。
医疗器械设计控制中的关键文件DHF（设计历史文件）、DMR（器械主记录）和DHR（器械历史记录）是医疗器械设计、生产、质量保证和追溯的核心组成部分，它们共同确保器械的性能安全。
器械主记录DMR（Device Master Record）、器械历史记录DHR（Device History Record）和设计历史文件DHF（Design History File）是医疗器械设计开发中的三大核心文件，它们承载着医疗器械设计、生产、检验、追溯等关键信息，肩负着确保器械质量和安全性的重任。
国产器械历史数据意思是：医疗器械备案前的原始数据。医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查，历史数据为在进行备案。
选择后，将进入对应的查询页面。在页面右侧，根据需要选择“国产医疗器械产品（注册）”、“国产器械（历史数据）”、“国产医疗器械产品（备案）”、“进口医疗器械产品（注册）”、“进口器械（历史数据）”、“进口医疗器械产品（备案）”等选项。
步骤如下：百度“国家药监局”（国家食品药品监督管理总局简称）官网；打开网页，点击数据查询。
年，福斯特进一步改进他的技术建立自己的生意，为当地的体育爱好者提供手工制造的跑鞋，消息被广泛传播，这种跑鞋被普遍接受，并占市场领导地位，这种“福斯特”钉鞋从此给与短跑带来了历史性变革，延用了50年。
时代天使是国产品牌，技术也比较成熟，现在也有多个版本，适合不同的人群。价格比进口隐适美低。所属公司主要为上海时代天使医疗器械有限公司及其关联公司。时代天使是国内较早的一款隐形牙套，有多年的发展历史，技术比较成熟。
如以后将在糖尿病患者皮下植入连续血糖测量系统，该系统包括一个小型传感器，它每隔一段时间检测皮下体液并获得血糖数据。当血糖过高时，系统将发出警报。胰岛素泵根据血糖传感器测得糖尿病患者的血糖水平，然后自动控制泵向患者体内注射胰岛素，真正实现智能输送。
BD公司于1897年在纽约成立，其旧址现已被美国政府作为文物保存。 1898年，BD开始生产玻璃、金属注射器和体温计。 1924年，BD开始生产专为胰岛素设计的注射器。 在40年代，BD创新地发明了静脉血液专业采集系统以及其他一系列标本采集产品。
碧迪医疗器械上海有限公司，自1897年在纽约创立以来，其历史悠久的总部建筑已成为美国政府珍藏的历史文物。该公司自成立以来始终致力于医疗器械领域的发展。1898年，BD公司生产出首批玻模码璃和金属注射器以及体温计，标志着其在全球医疗设备生产领域的先驱地位。
碧迪医疗器械上海有限公司，源于1897年的纽约，其旧址如今已成为美国政府珍藏的历史文物。自那时起，BD公司开始其医疗器械领域的传奇历程。1898年，公司生产出了玻璃和金属注射器，以及体温计，开启了医疗设备的生产之旅。1924年，BD创新性地推出了胰岛素专用注射器，引领了医疗行业的革新。
BD发明了世界上第一支一次性塑料注射器和一次性医用针头，引导全球进入一次性医用产品阶段。1966 BD首次被美国《财富》杂志评选为美国500强企业，并在以后多次跻身《财富》五百强之列。1973 BD推出全球第一台商业化流式细胞仪，确立了在细胞学研究领域的领先地位。
BD于1994年正式派员在中国注册建立代表机构，开展对华业务。自那时起，BD便积极拓展其在中国的业务范围。◆ 1995年8月，BD投资2500万美元在中国江苏苏州工业园区建立了一家生产型企业——“苏州碧迪医疗器械有限公司”。这一举措标志着BD在中国市场的深入布局。
BD公司于1897年在纽约成立，其旧址现已被美国政府作为文物保存。 1898年，BD开始生产玻璃、金属注射器和体温计。 1924年，BD开始生产专为胰岛素设计的注射器。 在40年代，BD创新地发明了静脉血液专业采集系统以及其他一系列标本采集产品。
碧迪医疗器械上海有限公司，源于1897年的纽约，其旧址如今已成为美国政府珍藏的历史文物。自那时起，BD公司开始其医疗器械领域的传奇历程。1898年，公司生产出了玻璃和金属注射器，以及体温计，开启了医疗设备的生产之旅。1924年，BD创新性地推出了胰岛素专用注射器，引领了医疗行业的革新。
碧迪医疗器械上海有限公司，自1897年在纽约创立以来，其历史悠久的总部建筑已成为美国政府珍藏的历史文物。该公司自成立以来始终致力于医疗器械领域的发展。1898年，BD公司生产出首批玻模码璃和金属注射器以及体温计，标志着其在全球医疗设备生产领域的先驱地位。
BD推出细胞分析史上第一个双色荧光直接标记的试剂。1992 BD率先推出了自毁型疫苗注射器和新一代安全注射一次性针头，大力支持了联合国儿童基金会和世界卫生组织的安全注射项目。1995 BD生产出当今世界唯一的全自动四色流式细胞分析分选仪。
