1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2、一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3、国标的应用范围：国标可以规范各类产品的质量安全标准和性能要求，如食品安全标准、医疗器械标准、建筑材料标准等。国标可以制定环境保护和资源利用的标准，如大气污染物排放标准、水质标准、能源利用标准等。国标可以规范服务行业的质量管理和服务流程，如教育服务标准、餐饮服务标准、旅游服务标准等。
1、急救药箱配置可按（国标M281745）购置，急救箱特征：携带方便、抢救设备齐全，轻便小巧。急救箱要放在靠近工作场所的地方。每个急救箱都要贴上标签，列出必备的用品及其数量，以方便检查和补充。 所有的急救箱都要按指定清单备足用品。
2、急救箱特征：携带方便、抢救设备齐全，轻便小巧 急救箱的内容 手电筒，水，火柴，压缩饼干，记时用具（如手表），创口贴，条件允许应有通讯工具。一般工厂用这个：急救箱配置（按国标M281745），如果生产产品有化学有害物质，需向当地卫生部门咨询。
3、乘22乘26cm。志愿亭应急药箱配置是国标M281745，尺寸是38乘22乘26cm，是用于急救的准则是每100位员工配备一个急救箱和在每100位员工中培训一位急救人员。应急药箱的完好备用，确保员工在受到伤害时能第一时间获取所需的药品，及时有效的实施应急救护，特制订本制度。
4、一般工厂用这个：急救箱配置（按国标M281745），如果生产产品有化学有害物质，需向当地卫生部门咨询。
5、急救药箱配备标准是什么急救药箱是出现意外情况时急救使用的，它的配置有一定的标准要求：急救药箱配置可按（国标M281745）购置，急救箱要求：携带方便、抢救设备齐全，轻便小巧，并放在靠近工作场所的地方。每个急救箱都要贴上标签，列出必备的用品及其数量，以方便检查和补充。
1、第一条 为规范医疗器械经营环节监督管理，指导我市经营企业开展质量管理活动，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》等相关法规、规章，结合我市医疗器械经营监管实际，特制定本要求。
2、提交的材料不同的食药所会有不同的差别，具体以现场核查为准。第二类医疗器械经营备案凭证的申请都需要现场核查，一切情况以现场核查为准。
3、提交备案申请。根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件，以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。审查。
