1、淘宝、天猫、京东等电商平台不销售自动体外除颤仪（AED）的原因在于，AED在我国被归类为三类医疗器械，这是最高级别的医疗器械，必须通过严格的控制和监管。 这类医疗器械通常被用于植入人体或提供生命支持，对安全性、有效性有极高的要求。因此，不允许公众随意购买，以保障人们的安全。
2、医疗器械不是一般的商品，销售医疗器械需要具备医疗器械经营许可证。因此淘宝网一般不允许挂网销售。
3、是假的。根据查询淘宝官网得知，淘宝上不可以销售三类医疗器械的。三类医疗器械属于风险等级较高的产品。国家对医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械实行许可管理，三类医疗器械的销售必须取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》才能销售。所以淘宝不开放三类医疗器械的销售。
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
医疗器械出口需要以下资质： 医疗器械注册证或备案凭证。 医疗器械经营许可证或备案凭证。 企业需持有出口外贸经营权。如涉及特殊医疗器械，如危险品等，可能需要特别的资质证明或经过特殊的审核。涉及国外认证的还需要满足认证的相关资质。
生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量体系第三方认证或者同类产品境内生产许可证或者备案。
出口医疗器械需要许可证，需要提供医疗器械经营许可证。
在市场的流通上，加入WTO后，我国医疗器械工业以15％的罕见速度超常发展，但国内医疗器械品牌与世界医疗器械品牌之间存在着巨大的差距。我国医疗器械品牌的差距还表现在产业规模上和思路观念上。此外，我国行业中普遍存在的大面积仿制现象也引发了国内医疗器械企业的恶性拼杀，进一步造成了医疗器械业的发展缓慢。
朗孚电器的产品线广泛，主要包括电源供应相关产品，如EI型插针变压器、引线式变压器、自耦变压器、隔离变压器、音频变压器、环氧灌封式变压器、环型变压器以及控制变压器和电感线圈等。
为医疗设备配套变压器，环形变压器生产厂家应注意以下几点安全要求：初级与次级之间抗电强度要求远高于普通环形变压器；必须安装过载温控安全保护装置；初级与次级间的屏蔽厚度、爬电距离也高于普通产品。环形变压器的生产和检验严格执行国家GB9702007医用标准，保证产品的质量符合客户的需求。
让他那个产品提供一下产品注册证，假的不是很多吧，像这种大的网站都不会有假的。医疗器械管理很严格的。。就算是进口的医疗器械不在国内申请产品注册证也是不让进入国内的。
任何在亚马逊平台上出售的商品都必须是正品，禁止销售未经授权的复制品、盗版、假冒商品；如果被人投诉在亚马逊平台销售假货的话，那么卖家的账号很容易被亚马逊叫停，资金也将会被冻结。
您好。我看到卖双截棍的亚马逊上禁止售卖的：如枪支弹药，粉末，液体，食品，药品，医疗器械及其配件，珠宝及珍贵宝石，植物种子，农药机器装置，烟草或与烟草有关的产品都是禁止售卖的。明令禁止的危险物品某些商品可能有资格在亚马逊销售，但是没有资格使用FBA。
亚马逊加拿大站对医疗器械销售实施了新规定，对2024年5月22日前销售至加拿大的医疗器械产品提出了严格要求。所有在平台销售的医疗器械和配件需提交合规文件——医疗器械许可证，并通过审核，否则可能面临下架风险。
药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
您好！对于在亚马逊中有哪些产品需要FDA注册/认证，美国FDA有如下要求：中美对食品、药品、医疗器械、辐射类电子产品、化妆品的定义是不同的，导致在美国的这些产品的范围与国内不同。
