械字号产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；拟办企业组织机构与职能等材料。
企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
可以。医疗器械分为三类，一类不需要办理资质都可以经营，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需要进行备案，二级医疗资质可以生产械字号面膜。二级医疗资质具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
而医用面膜的生产企业需要具备药品生产资质，属于医疗器械类产品，也就是械字号产品，审批也要比普通的面膜更加的严格。 生产方式不同 绝大部分的普通面膜都是采用非常简单的工序加工制作而成，在卫生跟配方成分上面都没有非常严格的标准。
淘宝售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。二类医疗备案，合法卖口罩。二类医疗器械网络备案，网上销售。营业执照、开户许可证。
需要的资质：法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械经营许可证，如果是设备或耗材，还要提供你所经营设备或耗材的生产许可证、产品注册证等相关资质。税率好象是17%，如果是一般纳税人，可能是11%，这二项数据我不敢保证说的正确，但肯定是超过10%了。
价格策略是指企业通过对顾客需求的估量和成本分析，选择一种能吸引顾客、实现市场营销组合的策略。
按经销商权限的不同，经销可分为： 包销，是指经销商在规定的期限和地域内，对指定的商品享有独家专营权。 定销，经销商不享有独家专营权，供货商可在同一时间、同一地区委派几家商号来经销同类商品。
申请人需具备合法经营资质。 必须拥有符合要求的医疗器械储存、管理条件。 应有专业的医疗器械管理人员。 必须遵守国家有关医疗器械经营的法律、法规。 申请人资质要求：申请人必须是合法注册的企业或个体工商户，具备从事医疗器械经营的合法经营资质。
申请二类医疗器械应当同时具备下列条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。
二类医疗器械经营许可证办理条件包括企业资质、产品合规性、质量管理体系和设施与设备等多个方面。首先，企业资质是办理二类医疗器械经营许可证的基本条件。申请者必须是依法注册并具备相应经营范围的企业法人。
