现状就是生存门槛越来越高，大量的小公司会死掉，光凭关系搞定几个客户过滋润小日子的时光将一去不复返。首先，医疗设备销售商规模很难做大。我所在的城市，据统计有六千多家登记的医疗器械公司，抛掉那些挂牌的，实际上也不会低于两千，每个公司瓜分到的市场份额有限。其次，VIP客户难以培养。
区域销售方面，广东省以最大的销售规模领先，其次是四川、湖北和广西。广东浩和医疗器械有限公司作为广东省Top10经销商之一，其业务主要集中在医疗设备供应，如流式细胞仪和激光治疗仪。具体到Top30经销商中，国药集团广东省医疗器械有限公司表现强劲，合作医院众多，中标次数众多，产品线覆盖广泛。
不建议创业医疗器械生产公司，销售公司比较简单。创办医疗器械销售公司主要是需要根据销售范围取得二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证。但要注意药监局抽查比较频繁，公司的体系要建好，不要超范围经营，以免被罚款。讨论区的话营销方面我看的较少，法规方面我比较喜欢去SFDAIED论坛，资料比较多。
前景很好，市场广阔，利润也大，据前瞻产业研究院《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示，随着老百姓健康意识的不断提高，人们自我保健意识的增强，新医改政策对医疗器械也给予了足够的重视。整个医疗器械产业市场也发展迅速，利润总额增长远高于医药行业的平均水平。
咱们国家未来十年后会迎来一大批老龄化人口，与之相关的医疗器械这个行业在未来十年国内厂商很有可能呈兴盛的趋势。人们更加重视自身的健康与安全。 目前，国际市场、影像设备、心血管、体外诊断、眼科、骨科和内窥镜是医疗器械行业6大增值领域。国内医疗器械研发和生产厂家可重点布局。
同时，医院客户群体也相当庞大，包括公立医院、私立医院，甚至包括国外的经销商和个别个人用户。这个多元化客户基础，确保了网站的广泛覆盖和深厚影响力。网站上聚集了近1000家供应商，他们活跃在商城中，提供各种医疗服务。
1、美敦力（Medtronic），起源于1949年的爱尔兰，全球总部位于美国明尼苏达。作为全球医疗界的巨擘，美敦力为150多个国家的7200万人提供医疗设备，员工总数超过10万。2023年，其312亿美元的净销售额中，心血管业务独占鳌头，占37%，而其心血管植入物和骨移植技术更是世界领先。
2、医疗器械公司排名前十名有：上海西门子医疗器械有限公司、欧姆龙集团、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、碧迪医疗器械上海有限公司、华润万东医疗装备股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、中国医疗器械工业公司。
3、新华医疗：作为行业领先者，新华医疗提供全面的医疗器械解决方案，涵盖了从研发到生产，再到销售和服务的整个链条。 威高股份：威高股份是一家集医疗器械研发、生产和销售为一体的大型企业，产品广泛应用于心脑血管、外科、神经外科等多个领域。
4、西门子 成立于1847年的德国企业西门子，业务遍及全球200多个国家和地区，是一家全球领先的技术企业，致力于为全球的可持续发展提供最先进、高效的能源和节约型资源技术。1985年，西门子正式进入中国，成为第一家与我国深入合作的外国企业。
进口一类医疗器械的定义进口一类医疗器械，是指来自全球各地，尤其是中国大陆以外国家或地区的低风险产品，这类设备在中国大陆市场销售时，需通过国家药品监督管理局（NMPA/CFDA）的备案流程。对于来自港澳台地区的医疗器械，同样需遵循这一规定。
瑞士进口一类医疗器械指的是在大陆以外国家或地区制造，进口至中国大陆的医疗器械。这类产品参照瑞士进口一类医疗器械的管理标准。自2014年相关法规更新后，一类医疗器械注册不再实行审批制度，只需到国家药品监督管理部门备案即可进口销售。办理此类产品的备案凭证是其产品资质。
CFDA认证不是医疗器械注册证。CFDA，即原国家食品药品监督管理总局，是中国负责药品、医疗器械等产品质量安全监管的主要部门。CFDA认证通常指的是产品通过了CFDA的审查和批准，符合相关法规和标准，可以在中国境内合法销售和使用。这是一个宽泛的概念，可能包括多个环节和类型的认证。
CFDA认证是中国食品药品监督管理局（CFDA）颁发的一种质量认证标志，用于证明医疗器械和药品的质量安全符合国家标准和相关法规要求。而医疗器械注册证则是一种由CFDA颁发的证明，用于证明医疗器械生产企业符合国家医疗器械管理法规要求的有效凭证。
医疗器械CFDA认证概述：医疗器械CFDA认证是中国食品药品监督管理局进行的严格审查和监管，对于在中国市场销售的所有医疗器械来说，它是合法上市的必要条件。这个认证不仅提升了产品品质，而且对于企业的市场拓展和竞争地位至关重要。
CFDA（China Food and Drug Administration）认证 （1）为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品和药品监督管理局制定医疗器械注册管理办法。
1、由客户提供的设备国外海关编码，或者具体中文名称，型号，工作原理，工作用途进一步确认。国外中检：我们负责联系国外二手设备供应商工厂或公司附近的中检公司（简称：CCIC）。单证整理：根据国内外收发货人的信息和设备信息，填写中检公司的申请书、委托书、清单、设备原理，这四个表格我们审核。
2、哪里进口，清关14天内搞定，运输到厂话要看你们距离了。
3、．商务部审批产品要提供书面申请报告一式两份，报告的抬头为国家机电产品进出口办公室和上海市机电产品进出口办公室。5．三资企业除按以上有关要求外，还需提供外资委项目可行性批复、批准证书、可行性报告复印件各一份。6．生产配套件进口需提供本办所印发的年度生产配套件进口情况表。
4、第一步：旧机电设备进口备案 “进口旧机电产品备案”是指国家允许进口的旧机电产品的收货人或者其代理人在合同签署之前，向国家质检总局或者进口旧机电产品的收货人所在地直属出入境检验检疫局（以下统称备案机构）申请货物登记备案，并办理有关手续的活动。
进口关税：需要知道你司进口货物的具体品名后登录海关总署网站，打开商品查询分页，能查到建议HS CODE，但是具体的税号决定权在各关区的关税司，如果对自己找到的税号没有把握，您可以向海关申请预归类。具体的表格申请在总署网站里有。
报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）；出税单（关税、增值），交税；码头提柜；顺利通关、放行、运输至指定地点。
年10月24日财政部公布《关于中国（上海）自由贸易试验区有关进口税收政策的通知》。通知规定，在现行政策框架下，对试验区内生产企业和生产性服务业企业进口所需的机器、设备等货物予以免税。但生活性服务业等企业进口的货物以及法律、行政法规和相关规定明确不予免税的货物除外。
根据企业申请，试行对该内销货物按其对应进口料件或按实际报验状态征收关税的政策。在现行政策框架下，对试验区内生产企业和生产性服务业企业进口所需的机器、设备等货物予以免税，但生活性服务业等企业进口的货物以及法律、行政法规和相关规定明确不予免税的货物除外。
增值税固定业户向机构所在地税务机关申报纳税，增值税非固定业户向销售地税务机关申报纳税，进口货物应当由进口人或其代理人向报关地海关申报纳税。
拥有保税仓的跨境电商首先需要强大的资金支持，保税仓不比其他仓库一样，特殊在于用来存储在保税区内未交付关税的货物，而这些货物的资金都是先由跨境电商公司先出资保管，而且，由于仓库的特殊性，仓库的租金也是一项非常大的费用，所以拥有保税仓的电商公司规模都是非常大，有很雄厚的资金作为支柱。
1、问题有点混乱，整理一下。国外公司制造的进口医疗器械在中国销售，销售商的资质应是“工商营业执照”和“医疗器械经营许可证”，因为销售商不在国内生产，所以不需要办理“医疗器械生产企业许可证”。另外，进口的医疗器械产品还应取得SFDA发予的“医疗器械进口注册证”，才可上市销售。
2、进口皮肤管理仪器通常需要满足以下条件：必须符合国家相关法律法规的规定。这包括满足进口产品的相关标准、规范和认证要求，如国家化妆护肤品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表等。需要提供相关证明文件。
3、第二类产品需要经营备案凭证）。另外还要向供货方索要发票、购货清单、产品检验报告；若是进口产品还需要索要报关单。销售时，销售给经营企业的，索取下家的经营许可证或备案凭证及营业执照复印件，销售给医疗机构的，索取医疗机构的执业许可证复印件。销售第一类医疗器械产品，下家的什么资料都不需要。
4、瑞士进口一类医疗器械指的是在大陆以外国家或地区制造，进口至中国大陆的医疗器械。这类产品参照瑞士进口一类医疗器械的管理标准。自2014年相关法规更新后，一类医疗器械注册不再实行审批制度，只需到国家药品监督管理部门备案即可进口销售。办理此类产品的备案凭证是其产品资质。
5、医疗器械进口流程：确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。
6、可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
