在中国境内通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,则需要办理《互联网药品信息服务许可证》。分为:经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
备案流程:备案过程通常包括提交企业资质、产品资质以及网络销售渠道的相关资料,如企业营业执照、医疗器械注册证、网络销售平台信息等内容。经过监管部门的审核,审核通过后,将颁发备案凭证,允许企业进行医疗器械的网络销售。
需要办理医疗器械经营许可证,有了这个证件之后才能正式开始运营。
您好,现在我国没有专门针对网上销售医疗器械的规定,不过销售医疗器械的商家都必须要取得医疗器械经营许可证后才可以销售。按照一般来说是参照《互联网药品信息服务管理办法》(局令第9号)的规定来操作的比较多。
医疗器械销售确实需要审核,取得《互联网药品交易服务资格证》才可以网上销售。
医疗器械经营公司注册资本最少也要60万,如果要设立三类医疗器械经营公司,注册资本最低150万。我国对医疗器械行业实行许可制,除了成立公司要在注册资本上达到条件外,还应当去食品药品监督部门办理许可证书。
人员。(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的,两人或两人以上 的公司最低注册资本3万元以上,一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是 注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。
注册资本要求:三类医疗器械公司的注册资本应不低于人民币1000万元。人员要求:公司应配备具有相关资质和经验的医疗器械质量管理人员、专业技术人员等,以满足公司的运营和发展需求。场所要求:公司应具备符合医疗器械生产、经营要求的场所,包括办公场所、生产场所、库房等。
注册资金50万:注册资金较小,适合小规模的医疗器械公司。公司经营范围可能相对较窄,主要从事一些小型医疗器械产品的销售或代理。在投资、融资等方面可能受到一定的限制,需要谨慎考虑公司的资金运作。公司信誉度可能相对较低,对一些大型客户或合作伙伴的吸引力较小。
熟悉电脑,这样的话便于快速找到客人要看的资料等。6.其它物品 相机:可以和客人留影作个纪念。笔记本、笔、尺等都得带齐以备用,各公司可根据产品而准备必要的物品。展会中 1.形象 穿着尽量得体些,给客人留下好的印象。保持微笑,树立自信。2.观察 要细细观察客人,了解他们的所需,争取主动。
参展主要是布展的设计,准备样机进行展示,准备宣传资料进行现场发放。再培训技术人员现场回答参观者的问题。另外再邀请你的重要客户去参观。至于什么一丝不苟,这是工作态度,你具备就OK,至于“不出错误”这是结果。当然啦,一般都是结果判断流程。如果结果有问题,那么流程上一定是有瑕疵了。呵呵。。
你可以先看一看专家介绍,看一看与你推销的产品有关科室的设备情况,以问路的方式间接了解一下你所要访客人的情况。哪怕只是被问者对你要访人员的态度,也可以说明某些问题。最好的办法是有准备地拜访器械科,成功销售人员都是这样做的。
中国国际医疗器械博览会(CMEF)是其中之一,每年举办两次,通常分别在4月和10月,最近两届的举办地点分别是深圳和成都。 另一个重要的展会是国际医疗仪器设备展览会(MED),每年举办一次,通常在3月份举行,地点位于北京。
据我了解,一般国内比较大型的医疗器械展会就两个,我基本每场都去:一个是中国国际医疗器械博览会(CMEF),一年开两届,一般是每年4月和10月,最近两届召开地点是深圳和成都。另一个是国际医疗仪器设备展览会(MED),一年一届,一般是每年3月份在北京召开。
GMP认证的程序要求:- 提交GMP认证申请及相关资料。- 制定现场审核方案。- 组织现场验收审核会议,评定并确定检查组成员、检查日程和流程。同时,对企业负责人提出建设性意见,了解企业在运作工作流程方面的问题。- 审核检查报告。
提交GMP认证申请以及相关资料 制订现场审核方案 现场验收审核 组织会议评定,确定检查组成员,检查日程、流程,并且对企业负责人提出建设性意见,了解企业工作流程方面的问题 检查报告审核 GMP认证的意义:规范医疗器械生产企业生产作业流程,保证产品的标准化作业。
GMP认证阶段:预认证,迎接GMP现场检查:GMP认证前的迎审培训;对企业预先认证,发现问题及时改进;高效维护GMP体系运行,迎接GMP检查组现场检查;GMP认证结束:GMP认证结果跟进及领取证书:企业通过GMP现场检查后的进度跟踪;领取GMP证书。
简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。所以医疗器械生产型企业的话是需要进行GMP认证的。
医疗器械生产许可证申请;医疗器械经营许可证;医疗器械产品注册;医疗器械体系认证;医疗器械GMP认证;医疗器械广告申请。GMP认证咨询方案 主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
对仓库的验收和检验,检查是否符合经营产品下的条件;对仓库和经营场所的地址,设计图纸进行测量验收。每一个市药监局在进行现场验收时都会有一个验收程序,按照上面的做就可以通过。
第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
严格。杭州对于三类医疗器械经营许可证的现场审核是比较严格的。申请者需要满足一定的资质和条件才能获得该许可证。审核人员会对申请者的资质、设备设施、管理制度等方面进行仔细审查,并对现场进行实地核查。审核过程中,会对申者经营环境、设备设施、产品的质量管理体系等方面进行检查。
经营第三类医疗器械产品的,技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复检验学、管理等)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。