1、因此，二类医疗器械注册证代办费用通常在8万到200万之间，具体要根据产品的具体情况和选择的代理公司而定。
2、各类医疗器械注册收费标准也不相同，目前，浙江省第一类医疗器械生产备案不收费，第二类医疗器械注册收费标准是65730元，第三类医疗器械注册收费标准是136万元。
3、办理出口证明书免费。但是分两种，国内注册过的和没注册过的。办理注册证的费用（免除人工费用和接待费用，免除咨询费用），检测费2万以内，临床费用15万以内。GMP费用得看生产的产品，如果是无菌产品那费用可大了去了。没经验的咨询费用在5万。
你好，如果你条件符合，办理费用预估在8万左右，如果你没有仓库地址办理估计在5万左右，具体还要看你是在哪里注册。
上海注册医疗器械公司要什么条件 上海注册医疗器械公司要什么条件，今天小编就和大家一同来了解下。
符合本条例第二十四条规定的免于进行临床评价情形的，可以免于提交临床评价资料。医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
取得医疗器械经营许可证，并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后，可开门营业，经营医疗器械了，一家医疗器械公司开办完成。
应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
这个要看你办不办医疗器械许可证啊。如不办那简单，一个股东10万，两个股东就3万就行。如要办理许可证的就按几级证来了。3级最少100万。
1、二类医疗备案找人代办有风险。根据查询相关资料信息显示：需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，现在市场的口罩防疫物资，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备案凭证》。
2、根据最新的监管条例，代工企业必须要有同类产品的注册证和生产许可证。
3、一个人是不够的哦，至少也要三个人吧，法人代表、企业负责人和质量管理人 还有，你最起码也得招一个文员吧，财务和办公室兼职一下。
